富士フイルム富山化学株式会社から、 2019年２月に販売開始した口腔粘膜付着型 口腔咽頭カンジダ治療剤オラビ錠について、現役病院薬剤師ばーくんの個人的な意見を書いていきます。
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オラビ®錠口腔用の特徴
ポイント
- １日１回で効果がある薬剤
- 上顎歯肉(犬歯窩)に付着させる新しい投与方法
- ミコナゾールゲルと同等の効果
基本的なDI情報
効能効果：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症
用法・用量：１回１錠(ミコナゾールとして50㎎)を１日１回、上顎歯肉に付着して用いる。
１日1回で効果がある治療薬
臨床試験Ⅰ相データより、カンジダ属に対するMICの指標を1μｇ/mLとし、１μｇ/mL以上の唾液中ミコナゾール濃度を持続する時間である総暴露時間と補間した総暴露時間の平均値±標準偏差を算出したところ、それぞれ22.83±3.82時間及び22.39±3.06時間であり、1μｇ/mL以上の唾液中濃度は１日１回投与で維持されました。
これは、 同様の用途で用いるミコナゾールゲルと比較出来、こちらは１日4回投与。しかも２～３分、口の中に留めなければいけないのは、差別化できます。 ミコナゾールゲルは使ってみると分かりますが、かなり不味く気持ち悪いです。
オラビ錠の使用方法(用法)
上顎歯肉とは？付着場所について
朝食後の歯磨きの後に上顎歯肉(犬歯の上側に少し窪みがある場所)にくっつけます。
バッカル錠と違い、アフタッチのようなくっ付ける使い方です。鼻の下を押してみると分かるように、上顎歯肉は結構凹んでいて、普通に口の中にくっつけるのと比べると窪みがあるだけ剥がれにくく、凄くよく投与方法が考えられている印象を受けました。
ミコナゾールゲルと効果が同等かそれ以上
国内・国外の第Ⅲ相試験では、口腔咽頭カンジダ症患者の治癒率がDay1５で46.8％(ミコナゾールゲル47.5％)という結果が出ていました。
以上より 、薬を飲む時間が少ない人やミコナゾールゲルが苦手な人に対し、選択肢が増えたのは大きいと思います。
注意が必要な点(※)
- 唾液が少ない人には溶解速度が下がるので、薬剤の投与量が減少し、治療効果が半減する
- １ボトル１４錠入り製剤のため、蓋の閉め忘れなどで使用できなくなる(吸湿性が高い)
- 落とした時、剥がれた時などに付け直すが、１ボトル製剤(14錠入り)のため、追加で使用するごとに投与日数が減っていく
この点は注意が必要です。
イーフェンバッカルなどのように個別包装であれば、良かったですがそこが少し惜しい薬剤でした。
今後、患者さんの使用感や医師の処方を見ていき更新していきます。
オラビ錠(ミコナゾール)についての説明は以上となります。
上記内容はばーくん(BA-KUN )の個人的見解であり、利益相反等も一切ございません。薬剤の使用については、必ず添付文書やインタビューフォームを読んで使用してください。治療により受けた不利益の責任はおいかねます。
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