医薬品

【新薬】2019年(令和元年)9月~10月承認分【添付文書・IF】

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【2019年9月~10月承認分】新医薬品一覧

新薬の承認薬剤をまとめています。

商品名のリンクは下場所にジャンプできます。また、添付文書やインタビューフォームはPMDAのリンクを貼っています。

※後発品は除いています。

販売名(成分名)

会社名適応備考

ラスビック錠75㎎

(ラスクフロキサシン塩酸塩)

杏林製薬㈱ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、プレボテラ属、肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ) 

リティンパ耳科用250μgセット

[トラフェルミン(遺伝子組換え)]

ノーベルファーマ㈱ 鼓膜穿孔を効能・効果とする新投与経路医薬品

フィアスプ注フレックスタッチ/ペンフィル

[インスリン アスパルト(遺伝子組換え)]

ノボ ノルディスク ファーマ㈱ インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新剤形医薬品

トリンテリックス錠10mg/20㎎

(ボルチオキセチン臭化水素酸塩)

武田薬品工業㈱うつ病・うつ状態

新有効成分含有医薬品

ハルロピテープ8mg/16mg/24mg/32mg/40mg

(ロピニロール塩酸塩)

久光製薬㈱パーキンソン病新投与経路医薬品

エベレンゾ錠20mg/50mg/100mg

(ロキサデュスタット)

アステラス製薬㈱透析施行中の腎性貧血新有効成分含有医薬品

エクフィナ錠50mg

(サフィナミドメシル酸)

Meiji Seikaファルマ㈱レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off現象の改善新有効成分含有医薬品

イスパロクト静注用500/1000/1500/2000/3000

[ツロクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え)]

添付文書

ノボ ノルディスク ファーマ㈱血液凝固第 VIII 因子欠乏患者における出血傾向の抑制新有効成分含有医薬品

ベネクレクスタ錠10mg

(ベネトクラクス)

添付文書

アッヴィ(同)再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)新有効成分含有医薬品

アイベータ配合点眼液

(ブリモニジン酒石酸塩/チモロールマレイン酸塩)

添付文書

千寿製薬㈱次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合:緑内障、高眼圧症新医療用配合剤

コララン錠2.5mg/5mg/7.5mg

(イバブラジン塩酸塩)

小野薬品工業㈱洞調律かつ投与開始時の安静時心拍数が75回/分以上の慢性心不全
ただし、β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
新有効成分含有医薬品

ブリニューラ脳室内注射液150 mg

[セルリポナーゼ アルファ(遺伝子組換え)]

添付文書

BioMarin Pharmaceutical Japan㈱セロイドリポフスチン症2型新有効成分含有医薬品

クリースビータ皮下注10mg/20mg/30mg

[ブロスマブ(遺伝子組換え)]

添付文書

協和キリン㈱FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症新有効成分含有医薬品

アレジオンLX点眼液0.1%

(エピナスチン塩酸塩)

添付文書

参天製薬㈱アレルギー性結膜炎新用量・剤形追加に係る医薬品

新薬の詳細記事【PICKUP!】

フィアスプ注フレックスタッチ/ペンフィル(インスリン アスパルト)

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ラスビック錠75㎎(ラスクフロキサシン塩酸塩)

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エベレンゾ錠20mg/50mg/100mg(ロキサデュスタット)

リンク:添付文書,インタビューフォーム

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2019年9月20日に製造販売承認の取得、2019年11月20日発売となりました。 新たな作用機序であるエベレンゾ錠(ロキサデュスタット)について、添付文書とインタビューフォームを中心に、病院薬剤師目 ...

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エクフィナ錠50 mg(サフィナミドメシル酸)

リンク:添付文書,インタビューフォーム

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2019年9月20日に製造販売承認の取得、2019年11月19日薬価収載、2019年11月20日発売となりました。 α-アミノアミドに分類される新規の化学構造を有する選択的・可逆的なモノアミン酸化酵素 ...

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コララン錠2.5mg/5mg/7.5mg(イバブラジン塩酸塩)

リンク:添付文書,インタビューフォーム

コララン錠の作用機序と特徴
コララン錠(イバブラジン)の作用機序と特徴【HCNチャネル遮断薬】

2019年9月20日に製造販売承認の取得、2019年11月 19日発売となりました。 新たな作用機序であるコララン錠(イバブラジン塩酸塩)について、添付文書とインタビューフォームを中心に、病院薬剤師目 ...

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アレジオンLX点眼液0.1%

リンク:添付文書,インタビューフォーム

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アレジオンLX点眼液とアレジオンの違いは?【濃度と用法・朝夕2回】

2019年9月20日に製造販売承認の取得、2019年11月27日発売となりました。新たな作用機序であるアレジオンLX点眼液0.1%(エピナスチン塩酸塩)について、添付文書とインタビューフォームを中心に ...

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個人的には、エベレンゾ錠とコララン錠が新薬として注目しています。発売が楽しみです。参考になれば幸いです。

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